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國際在線消息：近日，廣東省藥品監督管理局專家檢查組一行5人蒞臨南昌市第三醫院，對該院纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（化學發光免疫分析法）項目進行現場數據核查。該院分管副院長劉圣山、檢驗科項目組研究者及機構辦公室工作人員等10人參會，并積極配合現場數據核查工作。首次會議上，檢查組宣讀了檢查通知和檢查程序。劉圣山致歡迎詞，機構辦公室主任閔捷向檢查組介紹醫院及機構情況，項目主要研究者李清祥對項目情況進行了簡單介紹。隨后，專家組成員到檢驗科進行現場檢查，查看了硬件設施、醫療器械管理及各項標準操作規程等，并分別對所有原始記錄和資料進行核對檢查，對原始數據進行溯源檢查。檢驗科項目組研究者和機構辦公室工作人員全程陪同，并對專家提出的質詢逐一進行解答。總結會上，檢查組專家們對該院臨床試驗工作與檢驗科項目組的迎檢狀態給予了肯定，并重點對檢查中發現的問題進行反饋并作出指引，同時分享了臨床試驗工作的寶貴建議。李清祥作表態性發言，感謝專家檢查組對該院臨床試驗工作的幫助與支持。該院將積極正視試驗中存在的不足，結合專家們提出的寶貴建議與該院實際情況查漏補缺、持續改進，對臨床試驗工作進行完善，使臨床試驗工作達到標準化、規范化要求。同時，該院在會后及時整理專家們所提出的問題，對照專家們提出的建議，對機構所有項目進行檢查，舉一反三，進一步提高該院臨床試驗項目質量，促進機構的成長與學科的進步。最后，劉圣山代表該院對專家檢查組的愛護與培育表示衷心感謝，表示臨床試驗工作是一項健康所系，性命相托的工作，每一次檢查都是對臨床試驗工作的提高。該院將針對專家提出的問題，認真梳理，逐項整改。此次檢查是對該院醫療器械臨床試驗工作莫大的鼓舞和鞭策。該院將以此次檢查為契機，認真學習各位領導及專家的先進經驗，進一步規范操作過程，對各項目的實施高標準、嚴要求，使臨床試驗工作再上一個新的臺階。（文汪亦奇任維）

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